长期以来，我国化学发光诊断核心原料、可降解植入医用材料和医药用功能高分子材料都高度依赖进口。核心技术壁垒高、进口产品价格高昂、供应链风险突出，严重制约我国医疗器械国产化进程。

在云南省科学技术奖励大会上，云南民族大学牵头主持完成的“医用化学发光检测系统和植入材料研制及产业化应用”获2025年度云南省科学技术进步奖一等奖，表彰其在医疗器械产业链“卡脖子”技术攻关和核心原材料组织研制上取得的成就。

袁明龙指导团队实验

便捷准确的体外化学发光诊断试剂在肿瘤筛查、传染病检测、心脑血管疾病预警中应用广泛。“但化学发光检测所需的AMPPD、APS-5发光底物全部依赖进口，每克原料动辄上千元，再加上高额专利授权费，最终转化到试剂盒上，百姓检测费用水涨船高。一旦海外厂商收紧供货、抬高价格，整条生产线都面临停工风险”，云南民族大学化学与环境学院研究员、项目负责人袁明龙表示。但核心合成路线、精密磁微球制备技术早已被国外企业层层布局专利，国内同行多次尝试复刻，均以失败告终。

最终团队决定放弃国外技术路线，从零搭建完全自主的技术体系。在无成熟工艺、无专用设备的困境下，科研人员历经二十余年的漫长攻坚，接连攻克三大核心技术壁垒。

针对国外沿用数十年的八步剧毒合成工艺，创新研发了三步法新工艺，摒弃危险试剂，将AMPPD原料成本压至200元/克以内。面对APS-5的全面专利封锁，团队另辟蹊径，采用廉价原料搭建全新合成通路，规避所有专利壁垒，破解产物纯度难题，稳定把控产品单价。同时，创新协同工艺优化磁微珠制备，产品精度远超国际标准，且生产成本降低了40%。

项目团队攻坚关键核心技术过程中，累计授权发明专利7件，斩获国家三类医疗器械注册证3个、二类医疗器械注册证50余个，牵头及参与制定行业、企业标准50余项，形成“技术有突破、产品有认证、标准有支撑、理论有积淀”的全方位创新成果体系。

凭借领先的技术研发水平与成熟的产品体系，项目成功打破Lumigen、Tropix等国际巨头的长期垄断，实现化学发光底物、磁微珠两大核心原料的完全国产化替代。经第三方权威评价，项目在化学发光诊断试剂、医用可降解材料两大核心研发方向达到国际领先水平，大幅提升我国高端医用材料与诊断装备领域的自主创新能力与技术话语权。

中试平台

科技创新的价值，最终体现在产业升级、经济增效、民生普惠之上。核心技术取得突破后，国产发光试剂企业彻底摆脱进口原料制约，快速抢占国内市场，目前已占据国内检测领域15%以上市场份额，打破外资品牌长期垄断的市场格局。国产产品的规模化普及，倒逼国外进口试剂巨头大幅降价，整体产品降幅超过54%，极大挤压了进口产品虚高溢价，大幅降低了医疗机构临床检测采购成本与百姓就医成本，每年为国家节约公共疾病检测费用超百亿元，为常态化疾病筛查、基层普惠医疗、公共卫生应急检测提供了坚实支撑。

项目的产业化落地与规模化推广，助力生物医药产业提质增效。凭借成熟的技术体系、优质的产品性能和完善的产业配套，实现了规模化、市场化落地，累计实现直接经济效益10.18亿元，间接带动上下游产业链经济效益超500亿元，有效拉动医用原材料、医疗器械制造、临床检测服务、设备配套研发等上下游产业协同发展。

目前，项目优质核心产品已成功深度应用于深圳新产业、迈瑞医疗等国内头部医疗器械龙头企业，服务全国超60%的化学发光行业头部客户，产品性能与质量获得行业高度认可。依托项目核心技术支撑，全国累计完成临床检测超27亿人次。同时，项目持续输出核心技术与成熟产业化模式，赋能多家合作医疗器械企业创新升级、成功上市，为国内高端医疗器械中小企业创新发展、转型升级提供了可复制、可推广的技术范式和产业示范，有效推动了我国医疗器械行业整体高质量发展。

项目产品

依托项目长期科研积淀与技术成果支撑，团队成功获批建设生物基材料绿色制备技术国家地方联合工程研究中心，搭建起立足云南、辐射西南、面向全国的高端医用材料、生物基材料研发创新与成果转化核心平台，为区域生物医药、医用高分子材料领域持续技术创新、成果落地提供了重要科研载体。

在团队构建的“科研实战+项目历练+产业赋能”立体化人才培养体系下，一支深耕医用材料与精准检测领域、结构合理、技术精湛、勇于攻坚的专业科创团队诞生。项目团队累计6人次入选云南省高层次人才计划，累计培养博士、硕士研究生100余名，为我国医疗器械研发、医用材料创新领域持续输送高素质专业人才，夯实了行业长远发展的人才根基。

项目二十余年积累的科研成果、专利技术、学术论文、产业化案例，为云南民族大学化学学科建设提供了核心支撑，助力学校2024年成功获批化学一级学科博士点，实现了区域高校高层次学科建设的重大突破，填补了地方高校高端化学学科人才培养空白。充分证明西部地区完全能够依托自身资源优势、政策优势、科教优势，在国家战略性科创领域实现关键突破、打造标杆成果，为全国生物医药产业高质量发展贡献了极具示范价值的“云南方案”。

面向健康中国建设新征程，团队将继续推进核心技术迭代升级、创新成果高效转化、产业链体系优化完善，为推动我国生物医药产业跻身国际先进水平持续赋能、接续奋斗。

云南省科技厅科技宣传教育中心

文字：徐瀼玮

视频：仕诗宙 李钰华